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重來,什麼都能重新矯正過來。
現在看來,一張白紙固然好畫圖,但是任何設計都不是完美的,
她能做的只是亡羊補牢,重新起草本時空的藥品管理法、藥物臨床試驗質量管理規範、藥品註冊管理辦法、藥品生產監督管理辦法、藥品經營質量管理規範、藥品廣告審查管理辦法、藥品檢查管理辦法等一系列法律法規。
鄭明姜深知法律作為上層建築要適應當下的生產力和生產關係,否則就會形同虛設、遺患無窮。舊時空的藥監作為後發國家的監管機構從成立伊始就在向FDA、厚生省和EMA(歐洲藥品管理局)學習,時刻將與國際接軌掛在嘴邊,並以抄襲FDA的法規為榮,以至於縮寫SFDA被人笑談為StupidFDA。
因此起草本時空的法規,並讓它起到積極作用不是一件容易的事,只能慢慢來了。
除此之外,她還在起草幾篇科普小文章。王亮在回臨高時一併帶走了她收集到的各類“神藥”,藥物分析報告已經傳回廣州了。其中抗生素部分以磺胺居多,其次便是青黴素V,符合目前的生產實際。
磺胺也就罷了,青黴素屬於β-內醯胺類抗生素,按抗菌譜和耐藥性可分為寨譜青黴素類、耐酶青黴素類、廣譜青黴素類、抗銅綠假單胞菌廣譜青黴素類以及抗革蘭氏陰性菌青黴素類。其中窄譜青黴素以注射用青黴素G和口服用青黴素V為代表。青黴素G是天然青黴素,可從青黴菌培養液中提得,其化學性質相對較穩定,抗菌作用強,且炎症時易進入血腦屏障,為舊時空常用抗生素,但缺點是溶於水中極不穩定,且不耐熱,其口服易被胃酸及消化酶破壞,吸收少且不規則,因此不宜口服,通常做注射用。青黴素V可以透過改變前體物質發酵獲得,其抗菌譜同青黴素G,最大特點為耐酸,口服吸收好,但食物可影響藥物吸收,缺點則是易被青黴素酶水解,故對大多數金黃色葡萄球菌無效,不宜用於嚴重感染。至於舊時空另一種常用的廣譜可口服青黴素阿莫西林則屬於半合成抗生素,超出了元老院目前的生產能力。
本時空的傳統醫學雖然沒有量效關係的概念,但也知道劑量是很重要的,因此有“不傳之密在於量”一說。儘管對於藥劑學也有樸素的理解,但藥代動力學顯然超出了他們的認知範圍,因此他們不知道把注射用青黴素搞成口服,是達不到需要的血藥濃度的。
除此之外,還有一個需要重視的耐藥性問題,很多元老認為考慮這個問題為時尚早,但藥物劑量過小、時間過短不僅無法達到治療效果,還會促進對菌群的篩選,加速耐藥性的產生。一兩銀子一小包的抗生素可不是誰都能吃的起,還能連吃好幾天的。這都是很大的隱患。
經過幾天的訊問之後,羅浮藥市“爐石散”案終於浮出了水面。在政保秘密拘捕了陸仁甲之後,他們終於繪製出了案子的全貌。
陸仁甲作為南海縣衛生所所長,不但承擔著南海縣的基本醫務和衛生保障工作,實際上還負責著整個南海縣的醫療衛生事業。這就給了他上下其手的絕好機會。
陸仁甲早就意識到“澳洲藥”的巨大市場價值,並且在一開始就任南海縣衛生所所長的時候,就已經開始套取藥物私下販賣,只不過他雖然有管理全南海衛生機構的許可權,但是自己直接管理的醫療機構只有一個南海縣衛生所,能套取的藥品十分有限,所以也只能是小打小鬧。
真正開始大幹起來,是他結識了全有德之後的事情。
照理說,全有德是惠州府人士,和他八竿子打不著。但是全有德以“藥商”的名義鑽營,結識了陸仁甲。
一開始只是以高額回扣為誘餌,讓陸仁甲在招標採購各種中成藥和生藥的時候給些“照顧”,往來多了之後,兩人漸漸成了酒肉朋友,接著便是“義結金蘭”。
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