【175章】 研究成果

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自從‘瑪卡醫藥’成立以來，還未曾對外進行宣傳，以秦懷玉為首的科研隊伍一直在對段磊提供的技術資料進行科研攻關，試圖研製出專案要求中的高效抗癌藥物

藥的研製一般分為兩個階段，一個是研究階段，一個是開發階段

不過，由於‘瑪卡醫藥’採用了‘叮叮’所提供的成熟技術，因此在化合物篩選、靶向確定等等環節節省了大量的研究時間以及程式，使得‘瑪卡醫藥’很快就結束了研究階段，開始進入了開發階段

‘瑪卡醫藥’成立一個月之後，秦懷玉領導的科研小組就完全吃透了‘叮叮’所提供的技術，開始了臨床前試驗

臨床前試驗主要是進行實驗室以及動物研究，以觀察化合物針對目標疾病的生物活性，並且評估化合物進行安全性評估一般來說，地球上的大型製藥公司化學藥物的臨床試驗需要3年以上的時間才能完成，這主要是因為他們對這些藥物的效能包括有可能出現的不良反應認識不足，因此需要多的時間進行觀察

從‘瑪卡醫藥’開始臨床前試驗到現在，時間已經過了整整一年，在段磊不計成本的投入下，秦懷玉領導的科研小組已經是積累了大量的資料，足以證明他們所研究的抗癌藥物擁有極強的療效以及非常高的安全性

雖然在試驗年限上還不足一般藥物研究的三分之一不過段磊還是決定以‘瑪卡醫藥’的名義，向美利堅fda申請臨床試驗

“老闆，現在就申請臨床試驗，會不會太倉促了？”聽完段磊的話，沈淮玉有點猶豫

作為在醫藥行業中廝混了十幾年的人，沈淮玉自然清楚fda藥審批的難度，一般來說，藥的審批率大概不到10%而且，這些資料可是建立在那些臨床前實驗異常完整以及有著優良傳統的大型醫藥企業的申請次數上，像‘瑪卡醫藥’這種剛剛成立的華夏企業恐怕透過申請的機率會很小

美利堅的藥審批可以說是世界上最嚴格和最規範的，作為一個公司通常需要花費5億美元的資金，用12-15年的時間才能將一個藥從實驗室走進市場也正是因為如此，fda的認證對於全世界所有的醫藥公司來說，都是走高無上的追求，因為拿到了這個認證，就意味著這個藥物在全球市場獲得了准入資格

作為‘抗癌1號’的科研帶頭人，沈淮玉自然很清楚這種藥物的先進性、優越性假以時日透過fda的認證並不是難事，但是段磊要提前申請臨床試驗，會不會太過心急了？

“沈教授，雖說fda藥臨床前試驗的平均時間在3年以上，但也不是沒有特例”段磊明白沈淮玉的顧慮所在，點點頭說道：“我們這個作為治療性藥向fda提交臨床試驗申請比通常意義上的商業性申請要跟容易透過”

這些日子以來，段磊也是讓‘叮叮’在網上大量收集有關fda藥審批的資料，對這其中的一些情況也是有所瞭解雖說‘抗癌1號’在臨床前的實驗年限不夠，實驗資料還有待完善，但是憑著‘抗癌1號’優異的效能一定能夠獲得fda藥委員會的青睞，最終獲得參加臨床試驗的資格

“這樣也行”沈淮玉想了想，說道：“僅僅是我們‘瑪卡醫藥’作為申請人，似乎顯得有點單薄，是不是拉上-海大醫學院一起，才能有大的把握？”

“好”段磊點點頭說道：“這件事情就全權交給你處理了，想必這種出學術成果的事情，海大醫學院自然是不會拒絕”

不得不說，沈淮玉還是有點小聰明的，知道光靠‘瑪卡醫藥’這樣一家名不見經傳的醫藥公司，要想獲得fda的批准，無異於虎口拔牙，難度之大可想而知不過，拉上-海大醫學院就完全不一樣了，起碼聲勢浩大了許多

海大醫學院的前身是美利堅基督教會19世紀在海城建立的慈善醫院，經過漫長歲月的發